康希诺生物(06185):CS-2032带状疱疹疫苗获加拿大临床试验批准

智通财经APP讯,康希诺生物(06185)发布公告,集团与Vaccitech Limited合作开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(CS-2032带状疱疹疫苗)已获得加拿大卫生部的临床试验申请的无异议函。

公司的CS-2032带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线,腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫,临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的品质管制和控制体系生产,疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分,提高最终产品的安全性。

肌肉注射和雾化吸入给药方式的CS-2032带状疱疹疫苗都获批开展临床试验。临床前研究数据显示,候选产品能够同时激发体液免疫与细胞免疫,体液免疫与 Shingrix没有显著性差异,而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix疫苗,预计该款产品会具有良好的保护效力。本次将在海外同步开展肌肉注射及吸入的临床I期试验,以评价产品的安全性及初步免疫原性。