智翔金泰(688443):创新驱动 大有可为

  公司是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足目前未被满足的临床需求。  公司产品管线雄厚,产品进度喜人。公司GR1501(重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通用名赛立奇单抗)针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501 针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III 期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒G 蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III 期临床试验;GR1802(重组全人源抗IL-4Rα 单克隆抗体)针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603(重组全人源抗IFNAR1 单克隆抗体)针对系统性红斑狼疮适应症正在开展II 期临床试验;GR1802(重组全人源抗IL-4Rα 单克隆抗体)针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501(重组全人源抗IL-17A 单克隆抗体)针对狼疮性肾炎适应症已获II期伦理批件、等待启动入组;此外,公司另有3 个产品3 个适应症的I 期临床试验正在进行中,1 个产品获得药物临床试验批准通知书。  投资建议:公司属于未盈利创新药公司,已开发了多款已经进入临床研究阶段的创新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,核心产品研发进度领先且市场空间广阔,预计2023-2025 年营收分别为0/45/245 百万元,归母净利润分别为-520/-544/-474 百万元,首次覆盖,给予“增持”评级。  风险提示:GR1802 的市场竞争风险、研发不及预期风险、销售不及预期风险、药品生产风险、销售预测假设不成立风险。 【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。

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