康宁杰瑞制药-B(09966):KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期临床试验完成首例患者给药

  康宁杰瑞制药-B(09966)公布,KN026在中国的随机、对照、开放及多中心III期临床试验已成功完成首例患者给药,旨在比较KN026联合 HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗及多西他赛一线治疗HER2阳性复发性或转移性乳腺癌的疗效及安全性。

  该临床试验的目标是共招募880名经组织学及╱或细胞学确认的复发性或转移性乳腺癌患者,且该等患者先前未接受过系统性化疗及╱或HER2靶向治疗,患者将按1:1的比例随机分到治疗组及对照组。治疗组患者将接受KN026(30mg/kg, Q3W)和HB1801(100mg/m2 ,Q3W);对照组患者将接受帕妥珠单抗(840mg负荷剂量,其后420mg,Q3W)、曲妥珠单抗(8mg/kg负荷剂量,其后6mg/kg,Q3W)及多西他赛(75mg/m2 ,Q3W)。该临床试验的主要终点为盲态独立审查委员会根据RECIST v1.1评估的PFS。